首个国产新冠口服药批准后生产厂商为何跌停了？

日前，国家美国食品药品监督管理局有条件批准了阿夫定片这一实体生物的注册申请，增加了治疗新冠肺炎肺炎的适应症，这也是国内首个获批的新冠肺炎小分子口服药物。

Real Bio没有官方生产厂家，但从上市公司此前披露的信息来看，包括奥翔药业，拓新药业，华润双鹤等公司都声称与Real Bio签订了委托生产的框架协议。

截至7月26日收盘，奥翔药业，华润双鹤股价双双下跌，拓新药业股价下跌6.3%。

7月25日晚间，复星医药宣布与Real Bio达成长期战略合作，独家商业化阿夫定第一财经记者获悉，复星医药首付达到1亿元日前，复星医药a股和港股均下跌约3%

看看关键的市场需求

市场分析认为，目前尚不清楚阿夫定的市场需求如何，前期相关公司股价被大幅推高，也是市场大幅下跌的原因。

今年以来，华润双鹤股价涨幅近80%，奥翔药业涨幅也超过三分之二。

阿夫定是一种核苷类似物，对病毒RNA依赖的RNA聚合酶具有广谱抑制作用，还能特异性作用于新冠肺炎RdRp，从而抑制病毒复制，具有很强的药物靶向性该药物最初作为抗艾滋病药物上市，这与Remdesivir的作用机制一致

很多公司都可以生产阿夫定，这取决于未来的需求，这取决于疫情的发展和这种药物在实际使用中的有效性一位医药专家告诉第一财经记者

根据之前真生物提交的关键三期注册临床试验，结果显示阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性，病毒清除时间约为5天在首次给药后第7天临床症状改善的受试者中，阿夫定组的比例为40.43%，安慰剂组为10.87%

从目前的情况来看，如果不能证明服用抗病毒药物可以预防重症，只能缩短病毒转阴时间，那么即使临床试验非常严格，其重要性也会大打折扣上述药品专家告诉第一财经记者

与中和抗体等其他新冠肺炎疗法相比，新冠肺炎小分子口服药物具有用药方便，一定程度抗突变，患者依从性高，储存运输方便，易于配送等优点伴随着疫情的常态化，小分子药物可在感染初期抑制病毒增殖，降低发展为重症的可能性，并可作为日常预防，为疫情防控措施增加了重要环节沙利文大中华区医疗行业高级咨询总监李茜对《第一财经日报》表示

该组织大幅下调了辉瑞的口服药物销售预期。

目前，中国临床上唯一用于治疗新冠肺炎的小分子药物是辉瑞公司的抗新冠肺炎药物帕昔洛韦，该药物也主导了全球新冠肺炎治疗市场可是，根据数据分析公司的最新研究预测，未来6个月的Paxlovid销量很可能达不到市场预期

据健康数据机构Airfinity称，最新数据证实，辉瑞最近签署的订单和报价已经开始逐渐放缓该机构预计，到今年年底，全球市场上可能有多达7000万个疗程的帕罗西汀盈余

根据Airfinity分析，这种小分子药物可能会与其他药物相互作用，从而限制这种药物的使用Airfinity分析师哈里·切尔德表示，辉瑞可能会重新审视其对药物需求的乐观计划，并应对供应过剩的问题

此前，辉瑞公司表示，计划今年提供1.2亿个疗程的帕罗西汀今年以来，辉瑞的股价已经下跌了12%以上辉瑞将于7月28日公布其最新季度财务报告

根据Airfinity的预测，另一家为新冠肺炎提供口服药物的公司默克公司今年预计仅供应1500万疗程。

从整体销售额来看，Airfinity预计今年辉瑞帕昔洛韦的总销售额将达到232亿美元，低于过去三个月236亿美元的预测，莫东的口服药物总销售额预计为58亿美元，低于此前预计的64亿美元，日本制药公司Shionogi推迟的新冠肺炎口服药物销售额估计为5亿美元，低于先前估计的25亿美元。

在国内，除了真生物的阿夫定片，君实生物的新冠肺炎口服药物VV116片也已经进入临床三期阶段日前，君实生物宣布，VV116片剂在一项比较辉瑞帕昔洛韦早期治疗轻中度新冠肺炎肺炎的III期注册临床研究中已达到预设计划的主要终点，并表示将于近期提交上市申请